全球热门靶点新药研发进展:PARP抑制剂

2018-12-25 16:59

2018年10月19日 15:50

医药魔方 医药魔方 靶点 新药研发 抑制剂 进展 全球 594 2018-10-19 15:50

Talzenna(talazoparib,他拉唑帕尼)

近日,美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)公司的Talzenna(talazoparib,他拉唑帕尼)上市,用于治疗有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本次获批是基于Ⅲ期临床试验EMBRACA(NCT01945775)的数据。结果表明,talazoparib组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001),talazoparib组与化疗组相比可显著延长PFS。

Talzenna(talazoparib)主要临床试验结果

来源:医药魔方全球新药库

Talazoparib是迄今为止FDA批准的第4款PARP抑制剂,其去势抵抗前列腺癌适应症正处于III期临床研究阶段。

Talzenna(talazoparib)研发进展

医药魔方全球新药数据库显示,Talzenna(talazoparib)在中国的化合物专利预计到期时间为2029年7月27日,详情如下:

来源:医药魔方全球新药库

靶点简介

PARP(Poly ADP-ribose polymerase)是一种DNA修复酶,在DNA损伤修复、维持基因组稳定性方面起着重要作用。PARP抑制剂可抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、增强肿瘤细胞DNA对损伤因素的敏感性。PARP抑制剂是第一种成功利用合成致死(Synthetic Lethality) 概念获得批准上市的抗癌疗法。起初开发PARP抑制剂是用于增强化疗药物的疗效,后来主要针对DNA修复缺陷型癌症。

全球研发进展

医药魔方全球新药数据库显示,截至发稿,全球共有44款PARP抑制剂的在研项目,详情如下:

PARP靶点全球研发情况

国内研发进展

截至发稿,国内共有10家企业参与PARP抑制剂新药研发。2款处于III期临床阶段,1款处于II期临床阶段,4款处于I期临床阶段,2款已批准临床,1款处于临床前研究,详情如下表:

PARP靶点中国企业研发进展

全球热门靶点新药研发进展:PARP抑制剂

来源:医药魔方全球新药库

参考资料:

[1]https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm623540.htm

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